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1.預(yù)期用途
編碼12/154的制劑在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中進(jìn)行評(píng)估后，被確定為世界衛(wèi)生組織人類(lèi)腫瘤壞死因子α（TNF-α）的第三個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該制劑旨在用作人類(lèi)TNF-α生物測(cè)定的主要生物參考標(biāo)準(zhǔn)，并取代編碼為88/786的TNF-α第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

2.小心
這種制劑不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來(lái)源的原料經(jīng)過(guò)檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性
所有生物來(lái)源的材料，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。

3.單位面積
根據(jù)一項(xiàng)國(guó)際合作研究，相對(duì)于第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，該制劑的效力為每安瓿43000國(guó)際單位的生物活性。因此，本標(biāo)準(zhǔn)的單位與之前的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)保持一致。

4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
每安瓿含有1.0ml磷酸鹽緩沖鹽水冷凍干燥后的殘留物，其中含有：
TNF-α，約1微克
1毫克海藻糖
0.6%人血清白蛋白
TNF-α蛋白在大腸桿菌中表達(dá)。

5.儲(chǔ)存
為了節(jié)約使用，建議將溶液分成幾小份，并儲(chǔ)存在-40℃或以下。避免反復(fù)解凍/冷凍。未開(kāi)封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20oC。
請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。