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1.預(yù)期用途
該標(biāo)準(zhǔn)的效力由國際合作研究確定，與第一個高分子量尿激酶國際標(biāo)準(zhǔn)（87/594）相比，每安瓿為3200 IU（1）。該標(biāo)準(zhǔn)由世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于2012年10月制定，校準(zhǔn)研究的全部細(xì)節(jié)可參見世界衛(wèi)生組織/BS/2012.2205號文件。使用基于纖維蛋白的凝塊溶解測定方法確定每安瓿3200 IU的效力。使用替代測定方法解釋結(jié)果時，建議謹(jǐn)慎。本標(biāo)準(zhǔn)旨在用作酶測定中的活性標(biāo)準(zhǔn)。散裝材料的活性位點滴定提供了用1ml水復(fù)溶后安瓿中活性酶的估計值，為380 nM，相當(dāng)于每安瓿約21µg尿激酶。然而，該值只是一個實驗室的估計值，應(yīng)僅作為指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)尚未為抗原賦值。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
3200國際單位/安瓿。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國、意大利。
5.儲存
未開封的安瓿應(yīng)存放在-20oC或以下的黑暗中
請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。