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1.預(yù)期用途
編碼19/246的制劑經(jīng)國際合作研究評(píng)估后，于2023年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)確定為世界衛(wèi)生組織人類血管內(nèi)皮生長因子165（VEGF165）的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。該制劑旨在校準(zhǔn)用于評(píng)估VEGF165體外生物活性的測定方法。
2.小心
該制劑不適用于人類或動(dòng)物。該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的原料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括佩戴
戴上防護(hù)手套，避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
根據(jù)國際合作研究，相對于世界衛(wèi)生組織參考試劑（02/286），該制劑的效力為每安瓿9000國際單位（IU）。因此，單位與之前的參考試劑保持連續(xù)。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
每安瓿含有1.0ml溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：
大約10微克VEGF165
10 mM檸檬酸pH 5.2
2 mg/ml海藻糖
0.5%人血清白蛋白
VEGF165蛋白在草地貪夜蛾21（Sf21）細(xì)胞中表達(dá)。
5.儲(chǔ)存
未開封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C下。
復(fù)溶后，不建議冷凍安瓿內(nèi)容物。然而，該標(biāo)準(zhǔn)可以在復(fù)溶后的有限時(shí)間內(nèi)使用，例如在儲(chǔ)存后4°C下最多7天。
請注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。